Kizárólag intravaginálisan alkalmazható.
Nagyobb hatóanyagtartalma miatt különösen ajánlott abban az esetben, ha
a krém kevéssé bizonyult hatásosnak: alkalmazás előtt a tablettát meg
kell nedvesíteni, ezután mélyen a hüvelybe kell helyezni. A tabletta
8-10 perc alatt elolvad, ezért legalább 10 perccel a közösülés előtt fel
kell helyezni. Az elolvadt tabletta 3 órán át hatásos. Ismételt közösülés
esetén, azt megelőzően újabb tabletta felhelyezése szükséges.
FIGYELMEZTETÉS!
A Pharmatex fogamzásgátló hatása alapvetően a megfelelő alkalmazástól
függ.
A következő szempontokat szükséges figyelembe venni:
Ha a beteg hüvelyi kezelésre más készítményt is használ, a kezelést a
Pharmatex készítmények használatának elkezdése előtt be kell fejezni.
Igen fontos az utasítások pontos betartása.
A Pharmatex készítmények használata esetén a közösülés előtt vagy utána
2 órán át hüvelyi irrigálást ne végezzenek.
Közösülés előtt a külső mosakodás is kizárólag vízzel történjen.
Nemkívánatos keresztreakciók megelőzése érdekében bármi egyéb anyag
kiegészítő használata ellenjavallt. Szappan vagy bármi más intravaginalis
készítmény már nyomokban előfordulva is bontja a Pharmatex hatóanyagát és
ezzel hatását megszünteti.
Bár eddig a készítmény alkalmazása során semmilyen magzatkárosító hatást
nem észleltek, valamint a benzalkonium kloridot az anyatejben nem
mutatták ki, terhesség idején nem, szoptatás alatt pedig csak az
előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.
JAVALLAT
Helyi fogamzásgátlás:
- az orális fogamzásgátlás átmeneti vagy végleges ellenjavallata esetében;
- intrauterin fogamzásgátló eszköz ellenjavallata vagy intoleranciája
esetében;
- szülés- vagy abortus utáni, ill. premenopausalis fogamzásgátlásra.
Csökkenti a szexuális úton terjedő betegségek fertőzéseinek kockázatát.
Pharmatex készítmények alkalmazhatók orális contraceptívum használata
esetén kiegészítőként, ha a tablettát elfelejtették vagy túl későn vették
be. Helyi, intrauterin eszközzel (pl. pesszárium) végzett
fogamzásgátlással együtt is alkalmazhatók.
ELLENJAVALLAT
Benzalkonium kloriddal, ill. a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység
esetén.
Előfordulhat pszichológiai nehézség vagy egyszerű ellenérzés a genitalis
részben való bármilyen beavatkozással szemben, ami megakadályozza a
készítmény megfelelő alkalmazását.
Relatív ellenjavallatot jelent, ha a betegnek pszichiátriai zavarai
vannak, ill. ha a beteg bármilyen okból nem hajlandó együttműködni a
kezelőorvossal.
KÖLCSÖNHATÁS
Együttes alkalmazása ellenjavallt: intravaginális gyógyszerekkel, ill.
olyan helyi hüvelyi kezeléssel egyidőben, ami a fogamzásgátlás helyi
spermicid hatását közömbösítheti. Szappan a benzalkonium kloridot
közömbösíti, ezért bármiféle öblítés közösülés előtt vagy után szigorúan
tilos.
Helyi öblítés tiszta vízzel legkorábban 2 órával később végezhető.
ELTARTHATÓSÁG
Szobahőmérsékleten.
Betegtájékoztató
Pharmatex 20 mg hüvelytabletta
mirisztalkónium-klorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pharmatex 20 mg hüvelytabletta és milyen esetekben alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pharmatex 20 mg hüvelytabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Pharmatex 20 mg hüvelytablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pharmatex 20 mg hüvelytablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pharmatex 20 mg hüvelytabletta és milyen esetekben alkalmazható?
Ez a készítmény egy helyileg alkalmazandó fogamzásgátló.
Spermaölő (spermicid) hatóanyagot tartalmaz, egy olyan kémiai anyagot, amely tönkreteszi a hímivarsejteket.
Jelentősen csökkenti a terhesség esélyét, de azt nem szünteti meg teljesen. Hatásossága függ attól, milyen mértékben tartják be az alkalmazásra vonatkozó útmutatást.
Ez a helyi fogamzásgátló módszer minden nő számára alkalmazható, akinek fogamzásgátlásra van szüksége, elsősorban az alábbi esetekben:
ha nem alkalmazhat hormonális fogamzásgátlást (lásd 6. pont) vagy méhen belüli fogamzásgátló eszközt (közismert nevén spirált);
ha szülés, illetve terhességmegszakítás után, szoptatás időszaka alatt, valamint a változókort (menopauzát) megelőzően fogamzásgátlásra van szükség;
ha alkalomszerűen fogamzásgátlásra van szükség,
kiegészítésként, mechanikus (barrier) módszerrel (lásd a 3. pont „Az alkalmazással kapcsolatos tájékoztatás” részét), vagy méhen belüli eszközzel (spirál) végzett fogamzásgátlás esetén (különösen akkor, ha rendszeresen szed bizonyos gyógyszereket, mint például nem-szteroid gyulladáscsökkentőket);
szájon át szedhető fogamzásgátló tabletta használata esetén, ha annak bevételét elfelejtette, vagy túl későn vette be. Ilyen esetben olvassa el ismét az Ön által használt tablettás fogamzásgátló betegtájékoztatóját, és a menstruációs ciklus hátralévő idejében mindkét fogamzásgátló módszert használja.
2. Tudnivalók a Pharmatex 20 mg hüvelytabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Pharmatex hüvelytablettát
ha allergiás a mirisztalkónium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha ellenérzéssel viseltetik a nemi szervek területén történő bármilyen beavatkozással szemben, és ezáltal nem biztosított a készítmény megfelelő alkalmazása.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pharmatex 20 mg hüvelytabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mielőtt elkezdené használni a Pharmatex 20 mg hüvelytablettát, olvassa el figyelmesen az alkalmazásra vonatkozó útmutatást és legyen biztos benne, hogy megértette azt.
Minden egyes nemi együttlét előtt helyezzen egy Pharmatex 20 mg hüvelytablettát mélyen a hüvelybe, a menstruációs ciklusának időszakától függetlenül.
A szappanos víz hatástalanítja ennek a helyi fogamzásgátlónak a hatóanyagát, ezért a nemi együttlét előtt és után 2 órán át nem szabad az intim testrészeket szappannal megmosni. Csak tiszta vízzel történő külső mosakodás megengedett mindkét fél számára.
Ha hüvelyi öblítést szeretne végezni tiszta vízzel, várjon az együttlét után legalább 2 órát.
Kerülje a fürdőzést vagy úszást a tengerben, egyéb természetes vízben, illetve medencében, mert ez csökkentheti a Pharmatex 20 mg hüvelytabletta hatását.
Ha a hüvelyben sérülés következik be, vagy a már ott lévő sérülés állapota romlik, hagyja abba a készítmény alkalmazását és forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen hüvelyi gyógykezelés vagy más hüvelyi úton alkalmazandó készítmény használatára van szüksége, várjon a kezelés befejeztéig, mielőtt a Pharmatex 20 mg hüvelytablettával elkezdené vagy folytatná a fogamzásgátlást.
Ne alkalmazza a Pharmatex 20 mg hüvelytablettát egyidejűleg szilikonból készült mechanikus fogamzásgátló eszközzel (például pesszáriummal, méhszájsapkával).
Figyelmeztetés: A fogamzásgátlás ezen módszere nem véd a szexuális úton terjedő betegségek, sem az AIDS (szerzett immunhiányos tünetegyüttes) ellen. Jelen ismeretek szerint csak az óvszerrel történő kiegészítő védekezés nyújt valós védelmet ezekkel szemben.
Miért olyan fontos pontosan követni az alkalmazásra vonatkozó útmutatást?
Ez a helyi fogamzásgátló módszer kevésbé hatékony, mint más fogamzásgátló módszerek, például:
hormonális fogamzásgátlás: szájon át szedhető fogamzásgátló, bőr alá beültethető fogamzásgátló (szubkután implantátum), fogamzásgátló tapasz, hormonkibocsátó spirál (méhen belüli eszköz), hüvelygyűrű;
rézspirál (méhen belüli eszköz);
pesszárium, méhszájsapka;
gumióvszer.
Ezért nagyon fontos, hogy kezelőorvosa vagy gyógyszerésze pontosan magyarázza el Önnek az alkalmazásra vonatkozó útmutatást. Ha nem értette meg, hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert, ne habozzon megkérdezni újra kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Fontos szigorúan betartani az alkalmazásra vonatkozó útmutatást, hogy a lehető leghatékonyabb lehessen ez a fogamzásgátló módszer.
Minden egyes nemi együttlét előtt használjon egy hüvelytablettát a ciklusának időszakától függetlenül, még menstruáció idején is.
Egyéb gyógyszerek és a Pharmatex 20 mg hüvelytabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Általánosságban nem javasolt más, hüvelyi úton történő kezeléssel egyidejűleg alkalmazni a Pharmatex készítményeket, mivel azok használata felfüggesztheti ennek a fogamzásgátlónak a hatását. A szappanos tisztálkodást is kerülni kell (lásd feljebb: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Ha kezelőorvosa egyéb, hüvelyi úton történő kezelést ír elő, várjon a kezelés befejeződéséig a Pharmatex alkalmazása előtt.
A Pharmatex használható óvszerrel együtt a még biztosabb védelem érdekében. A készítmény hatóanyaga, egyéb összetevői, valamint a latex, illetve latexmentes anyagok kölcsönhatásának vizsgálata alapján a vizsgált óvszerek fizikai vagy mechanikai tulajdonságaiban nem észleltek romlást.
Amennyiben a Pharmatex 20 mg hüvelytablettával egyidejűleg mechanikus fogamzásgátló módszert tervez alkalmazni, előzetesen tanulmányozza ezen betegtájékoztató 3. pontjának „Az alkalmazással kapcsolatos tájékoztatás” részét.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás idején csak a kezelőorvos javaslatára alkalmazza a Pharmatexet, annak ellenére, hogy a vizsgálatok eredményei szerint a hatóanyag nem jut be a véráramba, illetve nem választódik ki az anyatejbe, nem befolyásolja a hormonális ciklust és nem módosítja a hüvelyflórát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pharmatex nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Pharmatex 20 mg hüvelytablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást vagy adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Minden egyes nemi együttlét előtt használjon egy hüvelytablettát a ciklusának időszakától függetlenül, még menstruáció idején is.
Ismételt együttlét esetén használjon egy újabb hüvelytablettát minden egyes aktus előtt.
Az alkalmazás módja
Ezt a gyógyszert hüvelyi úton kell alkalmazni. Ne nyelje le.
Ennek a fogamzásgátlónak azon múlik a hatékonysága, hogy pontosan alkalmazzák-e. Elengedhetetlen az alábbi alkalmazási útmutatás követése:
Minden egyes nemi együttlét előtt 10 perccel helyezzen 1 db hüvelytablettát a mutatóujjával mélyen a hüvelybe, a ciklusának időszakától függetlenül, még menstruáció idején is.
Nedvesítse meg a hüvelytablettát néhány csepp vízzel, majd lehetőség szerint fekvő helyzetben helyezze a hüvelytablettát a hüvelybe, hogy lehetővé tegye a minél mélyebbre történő felhelyezést.
Ismételt együttlét esetén helyezzen fel egy újabb hüvelytablettát minden egyes aktus előtt.
A készítmény 3 órán át biztosít védelmet.
Az együttlét előtti, valamint az azt követő 2 óra folyamán csak tiszta vízzel történő külső mosakodás megengedett mindkét fél számára. Nem szabad az intim testrészeket szappannal megmosni.
1 .A női nemi szervek anatómiai vázlata.
2. Helyezze fel a hüvelytablettát a hüvelybe lehetőleg fekvő helyzetben.
3. A lehető legmélyebbre helyezze fel a hüvelytablettát a hüvelyben.
Az alkalmazással kapcsolatos tájékoztatás
A Pharmatex 20 mg hüvelytabletta egyidejűleg alkalmazható latex, poliizoprén és poliuretán óvszerrel.
A Pharmatex 20 mg hüvelytablettának nem javasolt az egyidejű alkalmazása szilikonból készült mechanikus fogamzásgátlóval (mint például szilikon anyagú pesszáriummal vagy méhszájsapkával), mert ez esetben fennáll a szilikoneszköz idő előtti minőségvesztésének kockázata.
Ha az előírtnál több Pharmatex 20 mg hüvelytablettát alkalmazott
Haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette alkalmazni a Pharmatex 20 mg hüvelytablettát
Nő a teherbeesés kockázata. Ebben az esetben sürgősségi fogamzásgátlás használható, melyet a lehető leghamarabb alkalmazni kell (lásd 6. pont, Tájékoztató a menstruációs ciklusról és a fogamzásgátlásról).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Viszketés, égő érzés vagy helyi ingerlő hatás az egyik vagy mindkét fél esetében.
- Allergia a gyógyszer valamely összetevőjére. Az allergia jeleit felismeri a bőrpír, viszketés tüneteiről, illetve nagyon ritka esetben az arc és a nyak hirtelen fellépő megduzzadásáról, ami nehézlégzést eredményezhet. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Pharmatex 20 mg hüvelytablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pharmatex 20 mg hüvelytabletta?
A készítmény hatóanyaga a mirisztalkónium-klorid.
20 mg mirisztalkónium-kloridot tartalmaz hüvelytablettánként.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. november.
TÁJÉKOZTATÓ A MENSTRUÁCIÓS CIKLUSRÓL ÉS A FOGAMZÁSGÁTLÁSRÓL
Mi a menstruációs ciklus?
A menstruációs ciklus a menstruáció első napja és a következő menstruáció kezdete közötti időszak.
A ciklus átlagos hossza 28 nap, de ez jelentősen változhat minden nőnél.
Ez a ciklikusság akkor áll fenn, amikor egy nő nem vár gyermeket.
Mi az ovuláció és mikor fordul elő?
Az ovuláció az az időszak, amikor a petefészekből felszabadul egy petesejt, amely a petevezetéken keresztül a méhbe jut.
Az ovuláció általában a ciklus közepén zajlik, de a ciklus bármely időszakában megtörténhet.
Mikor kezdődik a terhesség?
Ha a hímivarsejt a petevezetékben lévő petesejt közelébe kerül, megtörténhet a megtermékenyítés (azaz a petesejt és egy hímivarsejt találkozása során embrió jön létre).
Néhány nap múlva a megtermékenyített petesejt rögzíti magát (beágyazódik) a méhben, és megkezdődik a terhesség.
Melyek a fontosabb fogamzásgátló módszerek?
Hormonális fogamzásgátlás: szájon át szedhető fogamzásgátló, bőr alá beültethető fogamzásgátló (szubkután implantátum), fogamzásgátló tapasz, hormonkibocsátó spirál (méhen belüli eszköz), hüvelygyűrű.
Rézspirál (méhen belüli eszköz).
Helyileg a hüvelyben alkalmazott fogamzásgátlók: spermaölő készítmények (spermicidek), óvszerek, pesszáriumok, méhszájsapkák.
A nők sterilizálása.
Milyen lehetőségek vannak a nemi úton terjedő betegségek (STD), a HIV-fertőzés és az AIDS elleni védekezésre?
Férfi vagy női óvszer megfelelő használata az egyetlen lehetőség a szexuális úton terjedő betegségek és az – AIDS (szerzett immunhiányos szindróma) kialakulásáért felelős – emberi immundeficiencia-vírus (HIV) elleni védekezésre.
A többi fogamzásgátló módszer nem nyújt védelmet a szexuális úton terjedő betegségek és az AIDS ellen.
Mi a teendő védekezés nélküli nemi együttlét esetén, vagy ha elfelejtik a szokásos fogamzásgátlót használni?
Ha ilyen helyzetben van, forduljon azonnal kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Használhat sürgősségi fogamzásgátlást (más néven esemény utáni tablettát). Ezt a lehető leghamarabb alkalmazni kell. Az ilyen típusú fogamzásgátlás célja a terhesség megelőzése az ovuláció megakadályozásával vagy késleltetésével.
Mi a teendő, ha a helyzete megváltozik, vagy ha ez a fogamzásgátló módszer (már) nem megfelelő Önnek?
Forduljon kezelőorvosához, aki más, megfelelőbb fogamzásgátló módszert írhat fel Önnek.
Termék adatok
Gyártókód:
05634
EAN kód:
3400970001026
ATC kód:
G02BB
Tulajdonságok:
Vény nélkül kapható gyógyszer, Egészségpénztári kártyára megvásárolható
