Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek (10x)
A Nurofen 60 mg végbélkúp speciálisan gyermekeknek szánt készítmény, mely csökkenti a fájdalmat és a lázat, mérsékli a gyulladást.
A Nurofen 60 mg végbélkúp speciálisan gyermekeknek szánt készítmény, mely csökkenti a fájdalmat és a lázat, mérsékli a gyulladást.
60 mg ibuprofén végbélkúponként.
Végbélben történő alkalmazásra. 3 hónaposnál fiatalabb és 6kg-nál kisebb testtömegű csecsemők számára csak orvosi utasítás esetén adható. A készítmény alkalmazása előtt a lázat fizikális módon kell megpróbálni csökkenteni. Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mg/ttkg három vagy négy részletre elosztva a következők szerint: 6,0-8,0 kg testsúlyő (kb. 3-9 hónapos) gyermekeknek a kezelő dózis 1 kúp, a továbbiakban, amennyiben szükséges, 6-8 óránként további 1 kúp adható. 24 órén belül 3 kúpnál (180 mg) több nem adható. 8,0-12,5 kg testsúlyú (kb. 9 hónapos - 2 éves) gyermekeknek a kezdő dózis 1 kúp, a továbbiakban, amennyiben szükséges, 6 óránként további 1 kúp adható. 24 órán belül 4 kúpnál (240 mg) több nem adható. Máj- és vesefunkció-károsodás esetén a Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek használata előtt az orvossal való konzultáció szükséges. A Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek maximum 3 napig adható. Amennyiben a beteg tünetei ez idő alatt nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak a kezelőorvossal való konzultáció szükséges.
- Közepes és enyhe fájdalom tüneti kezelése. - Láz tüneti kezelése. A Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek hányás esetén ajánlott, vagy amikor szájon át alkalmazandó készítmény adása nem lehetséges.
- Ibuprofénnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentővel ill. a készítmény bármely más összetevőjével szemben fennálló túlérzékenység. - Kórelőzményben szereplő, szalicilát vagy más nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben jelentkezett, bronchospasmus, asztma, rhinitis vagy urticaria. - Kórelőzményben szereplő vagy jelenleg is fennálló peptikus fekélybetegség vagy gastrointestinalis vérzés. - Súlyos májelégtelenség, súlyos veseelégtelenség vagy súlyos kezeletlen szívelégtelenség. - Systemas lupus erythematosus. - A terhesség utolsó 3 hónapja alatt.
Emésztőrendszeri: dyspepsia, gyomorfájdalom, hányinger, diarrhoea, flatulentia, obstipatio, vomitus, gastrointestinalis ulceratio. Idegrendszeri: fejfájás. Vese- és húgyúti: csökkent vizelet-kiválasztás, papillaris necrosis, Máj- és epebetegségek: a májműködés zavarai. Vérképzőszervi és nyirokrendszeri: anémia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis, orr- és bővérzés. Bőr és bőr alatti kötőszövetek: erythema multiforme. Immunrendszeri: systemas lupus erythematosus, nyakmerevség, fejfájás, Általános tünetek: urticaria, pruritus, arc-, a nyelv-, a gége duzzanata, nehézlégzés, tachycardia, alacsony vérnyomás, súlyos sokk.
Ibuprofén adása nem ajánlott az alábbi gyógyszerekkel kombinációban: - Aszpirin vagy más NSAID-ok és glükokortikoidok, - Antioakulánsok. Az ibuprofén csak nagy körültekintéssel adható az alábbi gyógyszerkombinációban: - A vérnyomáscsökkentők és vizelethajtók, - Lítium, - Digoxin, fenitoin, - Metotrexát, - Takrolimus, - Ciklosporin.
Szobahőmérsékleten tárolandó.
TÚLADAGOLÁS Tünetei: hányinger, hányás, gyomorfájdalom, fejfájás, szédülés, álmosság, nystagmus, homályos látás, fülzúgás és ritkán alacsony vérnyomás, metabolikus acidózis veseelégtelenség, eszméletvesztés. Nincs speciális antidotuma. A betegeket szükség esetén a megfelelő tüneti kezelésben kell részesíteni. Adott esetben szupportív terápia javasolt.
Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek
ibuprofén
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek (továbbiakban: Nurofen végbélkúp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nurofen végbélkúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nurofen végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nurofen végbélkúpot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.
A gyógyszerkészítmény speciálisan gyermekeknek szánt készítmény, mely csökkenti a fájdalmat és a lázat, mérsékli a gyulladást.
A Nurofen végbélkúp alkalmas
A Nurofen végbélkúp alkalmazása különösen hányás esetén ajánlott, vagy amikor szájon át alkalmazandó készítmény adása nem lehetséges.
2. Tudnivalók a Nurofen végbélkúp alkalmazása előtt
A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a Nurofen végbélkúp alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.
Ne alkalmazza a Nurofen végbélkúpot
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nurofen végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérje ki orvosa tanácsát, ha a gyermeknél vagy esetleg felnőttnél az alábbi esetek bármelyike fennáll:
Kivételes esetekben a bárányhimlő súlyos bőrfelületi elfertőződésekhez és bőr alatti kötőszöveti komplikációkhoz vezethet. Mivel bizonyos fájdalomcsillapítók, mint például az ibuprofén tartalmú gyógyszerek súlyosbíthatják ezen problémákat, ezért bárányhimlő (varicella) alatt tanácsos mellőzni a Nurofen végbélkúpot.
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Nurofen végbélkúp alkalmazását és azonnal forduljon, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont
Csak elővigyázatossággal szedhető gyulladásos betegségekben (Crohn-betegség, kólitisz ulceróza), mert a betegség fellángolhat. Életet veszélyeztető fekélyképződés, vérzés bármikor kialakulhat, akár figyelmeztető tünetek nélkül. Emésztőrendszeri vérzés vagy fekélyképződés esetén a kezelést meg kell szakítani.
A Nurofen végbélkúphoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelési időtartamot.
Amennyiben Önnek vagy gyermekének szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön gyermekének esetében fennáll (például ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.
Az ajánlott adagoknál többet bevenni nem szabad!
Idős korban gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani.
Közvetlenül súlyos műtétek után történő alkalmazása alatt szakorvosi ellenőrzés szükséges.
Fertőzések
A Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!
Gyermekek
3 hónaposnál fiatalabb és 6 kg-nál kisebb testtömegű csecsemők számára csak orvosi utasítás esetén adható!
Amennyiben 3–5 hónapos csecsemőknél a tünetek rosszabbodnak, vagy legkésőbb 24 óra alatt nem szűnnek meg, orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben ezt a gyógyszert 6 hónapos kor feletti gyermekeknél vagy Önnél 3 napig kell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.
Dehidratált (vízhiányos, kiszáradt) gyermekek és serdülőkorúak esetében fennáll a vesekárosodás kockázata.
Egyéb gyógyszerek és a Nurofen végbélkúp
Bár a készítmény gyermekek számára készült, felnőttek is szedhetik.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke vagy a készítményt alkalmazó felnőtt jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Nurofen végbélkúp alkalmazása kerülendő az alábbi gyógyszerekkel együtt:
A Nurofen végbélkúp alkalmazása nagy körültekintéssel lehetséges az alábbi gyógyszerekkel együtt:
Amennyiben felnőtt alkalmazza ezt a gyógyszert
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. A terhesség 20. hetétől az ibuprofén veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
Szoptatás
Ez a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, de szedhető szoptatás idején abban az esetben, ha a javasolt dózisban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
Termékenység
Ha teherbe szeretne esni, akkor ennek a gyógyszernek a szedése kerülendő.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nurofen végbélkúpot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).
A készítmény alkalmazása előtt a lázat fizikális módon (például hűtőfürdő) kell megpróbálni csökkenteni.
Helyezze fel a kúpot a végbélbe (ha lehetséges, székletürítés után). A használat megkönnyítése érdekében, felhelyezés előtt melengesse meg a kúpot a kezében, vagy rövid időre merítse meleg vízbe.
A maximális napi adag 20–30 mg ibuprofén/testsúlykilogramm három vagy négy részletre elosztva a következők szerint:
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
3 hónaposnál fiatalabb és 6 kg-nál kisebb testtömegű csecsemők számára csak orvosi utasítás esetén adható.
6,0–8,0 kg testsúlyú (kb. 3–9 hónapos) gyermekeknek a kezdő dózis 1 kúp, a továbbiakban, amennyiben szükséges, 6–8 óránként további 1 kúp adható. 24 órán belül 3 kúpnál (180 mg) több nem adható.
8,0–12,5 kg testsúlyú (kb. 9 hónapos – 2 éves) gyermekeknek a kezdő dózis 1 kúp, a továbbiakban, amennyiben szükséges, 6 óránként további 1 kúp adható. 24 órán belül 4 kúpnál (240 mg) több nem adható.
Máj- és vesefunkció-károsodás esetén
A Nurofen végbélkúp használata előtt az orvossal való konzultáció szükséges.
Amennyiben 3–5 hónapos csecsemőknél a tünetek rosszabbodnak, vagy legkésőbb 24 óra alatt nem szűnnek meg, orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben ezt a gyógyszert 6 hónapos kor feletti gyermekeknél 3 napig kell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.
Az ajánlott adagokat meghaladni nem szabad!
Ha az előírtnál több Nurofen végbélkúpot adott gyermekének, illetve alkalmazott
Ha az ajánlott adagnál több Nurofen végbélkúpot adott gyermekének, illetve alkalmazott, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.
A túladagolás tüneteként jelentkezhet, úgynevezett metabolikus acidózis esetén, hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, alacsony káliumszintet a vérben, fázást és légzési problémákat jelentettek.
Továbbá jelentkezhetnek a hasi fájdalom vagy ritkábban hasmenés, emésztőrendszeri vérzés, alacsony vérnyomás tünetei. Még súlyosabb túladagoláskor esetenként izgatottság vagy kóma alakulhat ki. Súlyos túladagoláskor akut veseelégtelenség, májkárosodás alakulhat ki, megnövekedhet az úgynevezett protrombin idő/INR, az asztmásoknál az asztma súlyosbodhat.
Ha elfelejtette beadni gyermekének vagy alkalmazni a Nurofen végbélkúpot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott gyógyszer pótlására. A következő adagot a szokásos időpontban kell alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán fordulnak elő mellékhatások, melyek a gyógyszer alkalmazásának abbahagyásával rendszerint gyorsan elmúlnak.
Hagyja abba az ibuprofén alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz segítségért, ha az alábbi tüneteket észleli:
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a normálisnál kisebb mennyiségű vizelet és duzzanat (ödéma), zavaros vizelet (nefrózis szindróma), melyek akut veseelégtelenség tünetei lehetnek. Ha a fent említett tünetek bármelyikét észleli, vagy általános rossz közérzetet tapasztal, hagyja abba a Nurofen végbélkúp alkalmazását és azonnal forduljon kezelőorvosához, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség első jelei lehetnek.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nurofen végbélkúpot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nurofen végbélkúp?
Milyen a Nurofen végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér vagy csaknem fehér, torpedó alakú végbélkúp
Csomagolás: 5 db vagy 10 db vagy 15 db vagy 20 db végbélkúp fóliacsíkban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.,
Magyarország
Gyártó:
Famar A.V.E,
Avlon Plant, 49 th km National Road, Athens - Lamia, 19011 Avlona Attiki,
Görögország
OGYI-T-6793/04-07
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. november.