Termékleírás
ÖSSZETÉTEL
250 mg nátrium-alginát, 133,5 mg nátrium-hidrogénkarbonát és 80 mg kalcium-karbonát rágótablettánként.ADAGOLÁS
Alaposan megrágva, szájon át történő alkalmazásra. Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 2-4 tabletta, étkezéseket követően és lefekvéskor (naponta maximum négy alkalommal). 12 év alatti gyermekek: csak orvosi utasításra adható. Kezelés időtartama: Ha a tünetek hét napi használatot követően is fennállnak, a kóreredetet tisztázni kell, és a kezelést újra kell értékelni. Időskorúak, májkárosodásban szenvedők: Ebben a korcsoportban nincs szükség dózismódosításra. Veseelégtelenség: Óvatosság szükséges korlátozott sótartalmú étrend eseténFIGYELMEZTETÉS!
Minden 4 tabletta nátrium tartalma 246 mg (10,6 mmol). Ezeket a mennyiségeket figyelembe kell venni szigorúan kontrollált nátrium diéta alkalmazása esetén, pl. pangásos szívelégtelenség ill. veseelégtelenség bizonyos eseteiben. Minden 4 tabletta 320 mg (3,2 mmol) kalcium-karbonátot tartalmaz. Fokozott figyelmet kell fordítani hypercalcaemiában, nephrocalcinosisban és kiújuló kalcium-tartalmú vesekőbetegségben szenvedő betegek esetében. Aszpartám-tartalma miatt fenilketonuriában szenvedő betegeknek nem adható. Nagyon alacsony gyomorsav-szinttel rendelkező betegek esetében a készítmény hatásossága csökkenhet. Ha a tünetek hét napi használatot követően is fennállnak, a kóreredetet tisztázni kell, és a kezelést újra kell értékelni. 12 év alatti gyermekek esetében a készítmény nem ajánlott általában, kizárólag orvosi utasításra. Terhesség és szoptatás: Tapasztalatok alapján a készítmény alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt. Mindamellett a készítmény kalcium karbonát tartalmát figyelembe véve a lehető legrövidebb idejű kezelés javasolt. Túladagolás: Túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazandó. A betegnél hasi dystensio jelentkezhet.JAVALLAT
Gastro-oesophagealis reflux betegség tüneteinek kezelése, úgy, mint sav-regurgitáció, gyomorégés és emésztési zavarok (refluxhoz kapcsolódó), például étkezést követően vagy terhesség alatt, illetve reflux oesophagitishez kapcsolódó tünetek kezelésére.ELLENJAVALLAT
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén alkalmazása ellenjavallt.MELLÉKHATÁS
Nagyon ritkán allergiás tünetek léphetnek fel, pl. csalánkiütés, bronchospasmus (hörgőgörcs), anaphylaxiás, ill. anaphalactoid reakciók.KÖLCSÖNHATÁS
A savlekötőként ható kalcium-karbonát jelenléte miatt a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta bevétele és más gyógyszerek, különösen H2-antihisztaminok, tetraciklinek, digoxin, fluorokinolon, vas sók, ketokonazol, neuroleptikumok, tiroxin, penicillamin, béta-blokkolók (atenolol, metoprolol, propranolol), glükokortikoidok, klorokvin és difoszfonátok beadása között 2 órának kell eltelnie.ELTARTHATÓSÁG
Szobahőmérsékleten tárolandó.Betegtájékoztató
Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta
nátrium-alginát
nátrium-hidrogén-karbonát
kalcium-karbonát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta a gyomortartalom tetején védőréteget képezve fejti ki hatását. Ez a réteg megakadályozza a gyomorsav visszaáramlását a gyomorból a nyelőcsőbe, így enyhíti a gyomorégést és a torokban, illetve szájban érzett kellemetlen érzést. A gyomorégés étkezést követően (pl. zsíros vagy fűszeres ételek fogyasztásakor), terhesség alatt vagy a nyelőcső falának gyulladásakor (ennek tünetei pl. nehezített vagy fájdalmas nyelés, fájó száj, hányás) jelentkezhet.
A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta a gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomor tartalmának „visszafolyása” a nyelőcsőbe) betegség tüneteinek, úgymint sav-visszafolyás, gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, például étkezést követően vagy terhesség alatt, illetve reflux nyelőcsőgyulladáshoz kapcsolódó tünetek kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Gaviscon rágótablettát:
ha allergiás (túlérzékeny) a Gaviscon rágótabletta hatóanyagaira, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére: nagyon ritkán légzési nehézségek vagy bőrkiütések jelentkeznek (a készítmény összetevőinek teljes listáját lásd a „További információk” részben).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Ez a gyógyszer nátriumot (5,3 mmol/ 2 tablettában) és kalciumot (1,6 mmol/ 2 tablettában) tartalmaz. A gyógyszer maximális ajánlott napi adagja 1012 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 50,6% -ának felnőtteknél.
- A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta csak rövid távú használatra javallt, hacsak egészségügyi szakember nem javasolja. Ha napi rendszerességgel, hosszabb ideig vagy rendszeresen szüksége van a Gaviscon borsmentaízű rágótablettára, forduljon gyógyszerészéhez vagy orvosához, különösen akkor, ha alacsony sótartalmú étrendet javasoltak Önnek.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer sótartalmáról, amennyiben súlyos vese- illetve szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket.
Ha a tünetek 7 napi használatot követően is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta 3,75 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta
Ne vegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása) után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhető.
3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát?
Szájon át történő alkalmazásra. Alaposan rágja meg lenyelés előtt.
Felnőttek, beleértve az időseket is, és 12 éves és annál idősebb serdülők: a tünetek jelentkezésekor 2‑4 tabletta, étkezéseket követően és lefekvéskor, naponta maximum négy alkalommal.
12 év alatti gyermekek csak orvosi utasításra szedhetik.
Ha az előírtnál több Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát vett be
Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerből, puffadást és hasi diszkomfortot érezhet. Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát
Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebb nem szükséges megkettőzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet) a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység bőrkiütést, viszketést, légzési nehézséget, szédülést idézhet elő, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát okozhatja.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 250 mg nátrium-alginát, 133,5 mg nátrium-hidrogén-karbonát és 80 mg kalcium-karbonát rágótablettánként.
- Egyéb összetevők: mannit (E421), makrogol 20 000, kopovidon, aszpartám (E951), borsosmenta aroma, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium.
Milyen a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta kerek, fehér vagy krémszínű, kissé pettyes tabletta, egyik oldalán kard és kör, másik oldalán G250 dombornyomással.
4 db, 6 db, 8 db, 16 db, 24 db, 32 db, 48 db vagy 64 db rágótabletta felirat nélküli, üveg-tiszta, hőre alakítható, laminált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban
vagy
8 db, 12 db, 16 db, 20 db, 22 db vagy 24 db rágótabletta polipropilén tartályban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Gyártó:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Tel.: (+36-1)880-1870
Fax: (+36-1)250-8398
e-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com
OGYI-T-21299/01 8 × buborékcsomagolásban
OGYI-T-21299/02 8 × tartályban
OGYI-T-21299/03 16 × buborékcsomagolásban
OGYI-T-21299/04 16 × tartályban
OGYI-T-21299/05 20 × tartályban
OGYI-T-21299/06 24 × buborékcsomagolásban
OGYI-T-21299/07 32 × buborékcsomagolásban
OGYI-T-21299/08 48 × buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. február.
Termék adatok
Kapcsolódó termékek
Terápiás alternatíva
Rennie rágótabletta (24x)