Emozul Control 20 mg kemény kapszula (14x)
Ezt a gyógyszert a refluxos tünetek (például gyomorégés és gyomorsav visszaáramlás) rövidtávú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Ezt a gyógyszert a refluxos tünetek (például gyomorégés és gyomorsav visszaáramlás) rövidtávú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Mennyit kell a készítményből bevenni?
Ha tartósan fennálló, hosszú ideig tartó vagy gyakran visszatérő tünetektől szenved az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés után is, keresse fel kezelőorvosát.
A gyógyszer szedése
A kapszula bevétele a fentiektől eltérő módon
Emozul Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ezomeprazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, illetve az Ön orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer az Emozul Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók az Emozul Control szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Emozul Control-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Emozul Control-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
További hasznos információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Emozul Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Emozul Control hatóanyaga az ezomeprazol. Ez az úgynevezett „protonpumpa-gátló” gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a gyomorban termelődő sósav mennyiségének csökkentésével hatnak.
Ezt a gyógyszert a refluxos tünetek (például gyomorégés és gyomorsav visszaáramlás) rövidtávú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a gyomorsav visszaáramlása a nyelőcsőbe, ami ennek következtében gyulladttá, fájdalmassá válhat. Ez olyan tüneteket okozhat, mint a mellkasban jelentkező, egészen a torokig érő fájdalmas érzés (gyomorégés) és savanyú íz a szájban (amit a gyomorsav-visszaáramlása okoz).
Az Emozul Control nem az azonnali enyhülés elérésére való. Lehet, hogy 2-3, egymást követő napig is szednie kell a kapszulákat, mielőtt jobban érzi majd magát. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az Emozul Control szedése előtt
Ne szedje az Emozul Control-t:
Ne szedje a gyógyszert, ha az előbbiek bármelyike érvényes Önre. Ha bizonytalan, akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Emozul Control szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer bevétele előtt vagy azt követően az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, mert ezek egy másik, súlyosabb betegség jelei lehetnek:
Kiütések és bőrtünetek
Ezomeprazolt szedő betegeknél súlyos bőrkiütések fordultak elő (lásd még 4. pont). A bőrkiütés a szájüreg, a torok, az orr, a nemi szervek fekélyével és a kötőhártya-gyulladással (vörös és duzzadt szemek) járhat. Ezek a súlyos bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetek, például láz, fejfájás, testfájdalom után jelentkeznek. A bőrkiütés a bőr felhólyagosodásával és hámlásával a test nagy részét érintheti. Ha a kezelés során bármikor (akár több hét elteltével is) kiütés jelentkezik, vagy a fentiek bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha mellkasi fájdalmat és ezzel együtt szédülést vagy izzadást, illetve ha vállfájdalmat és ezzel együtt légszomjat tapasztal. Ez súlyos szívprobléma tünete lehet.
Ha Önnél a fentiek bármelyike fennáll (vagy bizonytalan), akkor haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és az Emozul Control
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles gyógyszereket is. Ez azért szükséges, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatásmódját, illetve egyes gyógyszereknek hatása lehet erre a gyógyszerre.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha egyidejűleg nelfinavirt tartalmazó készítményt is kap (amelyet HIV fertőzés kezelésére alkalmaznak).
Mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha egyidejűleg klopidogrelt (vérrögképződés megelőzésére alkalmazott gyógyszert) is kap.
Ne szedje együtt ezt a gyógyszert a gyomorsav mennyiségét csökkentő készítményekkel, mint protonpumpa-gátlókkal (például pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol vagy omeprazol), vagy úgynevezett H2-antagonistákkal (például ranitidin vagy famotidin).
Szükség esetén ezt a gyógyszert szedheti együtt savlekötőkkel (például magaldrát, alginin sav, nátrium bikarbonát, alumínium hidroxid, magnézium karbonát vagy ezek kombinációi).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön szedi a következő gyógyszerek bármelyikét:
Terhesség, szoptatás és termékenység
Elővigyázatosságból lehetőleg ne szedje az Emozul Control terhesség alatt. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a szoptatás során.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Kicsi a valószínűsége, hogy az Emozul Control befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Nem gyakran azonban előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint a szédülés és látászavarok (lásd 4. pont). Amennyiben Ön ilyet tapasztal, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.
Az Emozul Control szacharózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni az Emozul Control-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, illetve a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell a készítményből bevenni?
Ha tartósan fennálló, hosszú ideig tartó vagy gyakran visszatérő tünetektől szenved az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés után is, keresse fel kezelőorvosát.
A gyógyszer szedése
A kapszula bevétele a fentiektől eltérő módon
Ha az előírtnál több Emozul Control-t vett be
Ha az ajánlottnál többet vett be Emozul Control-ból, azonnal kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Olyan tüneteket tapasztalhat, mint hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, hányinger vagy hányás, és gyengeség.
Ha elfelejtette bevenni az Emozul Control-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, még ugyanazon a napon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Emozul Control szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
Ezek a mellékhatások ritkák, 1000-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek.
Ezek a mellékhatások ritkák, 1000-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek.
Ezek a mellékhatások nagyon ritkák, 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek.
Mielőbb beszéljen kezelőorvosával, ha a fertőzés alábbi tüneteinek bármelyikét észleli:
Ez a gyógyszer nagyon ritka esetekben hatással lehet a fehérvérsejtekre, ami immunhiányhoz vezethet. Ha Önnél olyan fertőzés alakul ki, amely lázzal, általános egészségi állapotának nagyfokú romlásával jár, vagy ha a láz helyi fertőzés tüneteivel például a nyakon, a torokban vagy a szájüregben jelentkező fájdalommal, illetve vizeletürítési nehézséggel együtt jelentkezik, Önnek a lehető legsürgősebben kezelőorvosához kell fordulnia, hogy egy vérvizsgálattal ki lehessen zárni a fehérvérsejtek számának csökkenését (agranulocitózis). Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által ebben az időszakban szedett gyógyszerekről.
További mellékhatások többek között:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Emozul Control-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolás
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Emozul Control?
Milyen az Emozul Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Emozul Control gyomornedv-ellenálló kemény kapszula alsó és felső része enyhén rózsaszínű. A kapszulák fehér-csaknem fehér szemcséket tartalmaznak.
Az Emozul Control 7 vagy 14 db kapszulát tartalmazó kiszerelésben (buborékcsomagolásban és dobozban) kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Tagállam neve | A gyógyszer neve
Ausztria, Dánia, Finnország, Izland, Norvégia | Esomeprazol Krka
Bulgária, Csehország, Lengyelország, Románia, Szlovákia | Emanera
Magyarország | Emozul Control
Észtország, Lettország, Litvánia | Escadra
OGYI-T-21181/35 7 × (OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás)
OGYI-T-21181/36 14 × (OPA/Al/PE + DES film/Al + PE buborékcsomagolás)
OGYI-T-21181/37 7 × (OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-21181/38 14 × (OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október.
TOVÁBBI HASZNOS INFORMÁCIÓK
Mik a gyomorégés tünetei?
A reflux szokásos tünetei a mellkasból induló, a torkáig is felérő fájdalmas érzés (gyomorégés) és a savas szájíz (savvisszafolyás).
Mitől keletkeznek ezek a tünetek?
Gyomorégést okozhat, ha Ön túl sokat eszik, túl zsíros ételeket eszik, túl gyorsan eszik vagy sok
alkoholt iszik. Azt is megfigyelheti, hogy ha lefekszik, a gyomorégés erősödik. Növeli a gyomorégés
valószínűségét, ha Ön túlsúlyos vagy dohányzik.
Mit lehet tenni a tünetek enyhítésére?
- Táplálkozzon egészségesebben, kerülje a fűszeres és zsíros ételeket, illetve lefekvés előtt, késő este ne egyen sokat.
- Kerülje a szénsavas italokat, a kávét, a csokoládét és az alkoholt.
- Egyen lassabban és fogyasszon kisebb adagokat.
- Igyekezzen lefogyni.
- Hagyja abba a dohányzást.
Mikor javasolt tanácsot vagy segítséget kérni?
- Sürgősen kérjen tanácsot orvosától, ha mellkasi fájdalmat és ezzel együtt szédülést vagy izzadást, vagy ha vállfájdalmat és ezzel együtt légszomjat tapasztal.
- Ha bármilyen olyan tünetet tapasztal, amelyre e tájékoztató 2. fejezete azt javasolja, hogy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha bármely, a tájékoztató 4. fejezetében részletezett mellékhatást tapasztal, amely figyelmet igényel az orvos részéről.