ÖSSZETÉTEL

3,032g olaflurum, 2,87g dectaflurum (megfelel 2,50 mg fluroidnak), 22,1 mg natrium fluoratum (megfelel 10,0 mg fluoridnak) 1 g gélben.

ADAGOLÁS

Felnőtteknek és 6 éves vagy idősebb gyermekeknek: Fogszuvasodás megelőzésére: a gélt hetente egyszer kell alkalmazni oly módon, hogykb. 0,5 g géllel kb. 2 percig kell fogat mosni. Ajánlatos a felesleges gélt kiköpni és használat után a szájat kiöblíteni. 6 éves és idősebb gyermekeknek: Ügyelni kell arra, hogy a gyermekek ne nyeljék le a gélt. 6-8 éves gyermekek esetén az alkalmazás során szülői felügyelet ajánlott. Használat után ajánlatos a szájat kiöblíteni. Nagyobb kockázatnak kitett betegek: Sugárterápiával kezelt rákos betegek és szájszárazságban szenvedő betegek, ill. fogszabályozót vagy fogpótlást viselők esetében hetente 2-3-szor kb. 0,5 g gélt kell alkalmazni. Használat után ajánlatos a szájat kiöblíteni. Túlérzékeny fogaknál történő speciális alkalmazás: Az érintett fogak számától függően hetente maximum 0,5 g gélt kell alkalmazni. A gélt ujjbeggyel vagy puha fogkefével kell felvinni az érintett területekre, és óvatosan be kell dörzsölni. Alkalmazás után a szájat ne öblítse ki. Iskolafogászati alkalmazás: A készítmény alkalmas iskolai fogmosási gyakorlatokra fogszuvasodás- megelőzési intézkedésként. Az alkalmazás gyakorisága az iskola szervezési kapacitásától függ. Havonta 2-4 alkalmazás ajánlott a fenti adagban. Alkalmazása fogorvosi rendelőben: A készítményt a beteg ülő helyzetében kell alkalmazni. Az alkalmazás alatt nyálszívót kell használni. A fluoridtartalmú gél alkalmazása után ajánlatos a szájat kiöblíteni. Felnőtteknek és 8 éves vagy idősebb gyermekeknek: Az ilyen tipusú alkalmazás kb. évente 2-szer ajánlott. A speciális fogászati eszközzel felvitt gél mennyisége 6-8 g legyen. Fogszuvasodásra hajlamos betegeknél az ilyen típusú alkalmazás gyakrabban is elvégezhető. A fluoridtartalmú géllel végzett kezelés időtartamát 5 percre kell korlátozni. Nagyobb kockázatnak kitett betegek: Sugárterápiával kezelt rákos betegek és szájszárazságban szenvedő betegek, ill. fogszabályozót vagy fogpótlást viselők esetében az alkalmazás gyakorisága növelhető.

FIGYELMEZTETÉS!

Ügyelni kell arra, hogy a gyermek ne nyelje le. Véletlen lenyelés nem okoz károsodást. A gyógyszert gyermek elől gondosan el kell zárni. Terhesség és szoptatás Állatokon végzett vizsgálatokban a magzatra káros hatást nem találtak, de várandós nőkön végzett kontrollált vizsgálati adatok nincsenek. A hatóanyag átjut az anyatejbe. A készítményt szoptató anyák csak óvatosan használhatják. Túladagolás Akut fluorid túladagolás emberekben: Az Elmex gél fogászati alkalmazása során akár 100 mg fluorid is felszabadulhat a szájüregben. Ilyen mennyiségű fluorid lenyelése után nemkívánatos reakciók léphetnek fel, hányinger, hányás, hasmenés és folyadékvesztés, ami extrém esetekben shock-hoz vezethet. Ritka esetekben felléphet fáradtságérzés vagy sápadtság. Ezek a tünetek elsősorban az alkalmazást követő egy órán belül lépnek fel, és 3-6 óra után visszafejlődnek. Elsősegélynyújtás: Enyhe mérgezés esetén a beteggel tejet kell itatni. Súlyos mérgezés esetén a vitális funkciókat fenn kell tartani. Terápia: Enyhe mérgezés esetén kalcium, tej vagy kalcium-glukonátot tartalmazó tabletta alkalmazása ajánlott. Súlyos mérgezés esetén a hatóanyagot először el kell távolítani, majd kalciumot tartalmazó tablettát és orvosi szenet kell alkalmazni. Szükség esetén mérlegelhető kalcium intravénás alkalmazása, forszírozott diurézis és a vizelet lúgosítása. A szívfrekvenciát, a haemostasist, az elektrolit-egyensúlyt és a sav-bázis egyensúlyt gondosan monitorozni kell. Krónikus túladagolás: Ha a fogfejlődés során kb. 6-7 éves korig a napi fluoridfogyasztás tartósan meghaladja a 2 mg-ot, a zománcállomány zavarai és mineralizációs defektusok léphetnek fel. Ez a zománcfluorosis nem csökkenti a zománc általános minődégét, de zománcfoltok formájában látható és kozmetikailag nemkívánatos.

JAVALLAT

A készítmény az alábbi esetekben javallt: - Fogszuvasodás megelőzésére és a fogzománc fluorozására, - kezdődő fogszuvasodás kezelésére, - túlérzékeny fogak kezelése.

ELLENJAVALLAT

A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység. Mivel a kisgyermekek nyelési reflexe még igen erős, ezért 6 év alatt a gél alkalmazása ellenjavallt. A túladagolás és a következményes mérgezés kockázata miatt 8 év alatti gyermekeknél kerülendő az Elmex gél használata miniplaszt sínben vagy speciálisan kialakított eszköz segítségével. Ugyanezen ok miatt a készítmény nem alkalmazható, ha a nyelési reflex kontrollja megszűnt.

MELLÉKHATÁS

Alkalmanként enyhe szájnyálkahártya-irritáció és/vagy szájnyálkahártya-hámlás léphet fel. Ilyen esetekben a gélt nem szabad alkalmazni.

KÖLCSÖNHATÁS

A flouridkezelés hatásgyengülése a készítmény alkalmazása után 30 percig kerülendő a táplálék és a folyadékok fogyasztása. Kalcium, magnézium és alumínium bevitele csökkentheti a fluorid hatékonysága.