Gyógyszernek minősülő készítmény: csak személyes átvétellel rendelhető.
Egészségpénztárra megvásárolható!
A Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula hatóanyaga a klotrimazol, mely a hüvely gombás fertőzésének és az ehhez kapcsolódó gyulladásnak a kezelésére alkalmas.
Csak felnőtteknek!
A hüvelykapszulát egyszeri alkalommal kell este a hüvelybe vezetni.
Gyermekek: 18 éves kor alatt nem alkalmazható a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja:
A hüvelykapszulát este, lefekvés előtt az applikátor segítségével kell, amilyen mélyen
csak lehet a hüvelybe vezetni. Ez a leghatásosabban háton fekve, kissé felhúzott
lábakkal érhető el.
A hüvelykapszula lágy bevonata hüvely-, és vulvagyulladás esetén is biztosítja a
könnyű felhelyezést. A hüvelykapszula percek alatt felolvad, és emulziót képezve
bevonja a hüvelynyálkahártya felületét.
Ha a tünetek több mint 7 napig fennállnak, olyan betegség állhat a háttérben, amely
orvosi kivizsgálást igényel.
A kezelés megismételhető, azonban a visszatérő fertőzések egy háttérben álló
megbetegedést jelezhetnek. Amennyiben a tünetek 2 hónapon belül visszatérnek, a
betegnek fel kell keresnie a kezelőorvosát.
Amennyiben a labia és a járulékos területek egyszerre fertőzöttek, az intravaginális
kezelést ajánlatos kiegészíteni külsőleg alkalmazott klotrimazol tartalmú krémmel
naponta 2-3 alkalommal (1-2 hétig).
A szexuális partner egyidejű lokális kezelése is szükséges (pl. Canesten krémmel),
amennyiben tüneteket (pl. pruritus, gyulladás) tapasztal.
A menstruáció alatt nem szabad a kezelést alkalmazni. A kezelést be kell fejezni a
menstruáció kezdete előtt.
A kezelés ideje alatt kerülni kell a tampon, a hüvelyzuhany, spermicid anyagok vagy
más vaginális készítmények alkalmazását.
A szexuális aktus kerülendő a kezelés alatt, mivel a partner is megfertőződhet.
Terhesség alatt a hüvelytablettát applikátor nélkül kell alkalmazni!
FIGYELMEZTETÉS!
TERHESSÉG: a klotrimazol alkalmazása a terhesség első három hónapjában
kerülendő.
Terhesség alatt a hüvelykapszulát applikátor nélkül kell használni.
A terhesség alatt a klotrimazol kezelést a klotrimazol hüvelytablettával vagy lágy
kapszulával kell végezni, mert ezek applikátor nélkül is felvezethetők.
SZOPTATÁS: a rendelkezésre álló farmakodinámiás/toxikológiai adatok szerint
állatoknál a klotrimazol és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. A klotrimazollal
történő kezelés során a szoptatást fel kell függeszteni.
Amennyiben a betegnél láz (38 C vagy afeletti testhőmérséklet), alhasi fájdalom,
hátfájdalom, kellemetlen szagú hüvelyváladék, hányinger, hüvelyvérzés és/vagy
járulékos vállfájdalom jelentkezik, a betegnek fel kell keresnie a kezelőorvosát.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszer szembe jutását kerülni kell.
A tablettát nem szabad lenyelni.
A hüvelykapszula alkalmazásának ideje alatt csökkenhet a latex anyagú
fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) hatásossága és
biztonságossága. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.
TÚLADAGOLÁS: nem áll fenn az akut intoxikáció kockázata egyszeri, bőrön vagy
vaginális úton történő túladagolást (egy kiterjedt részen történő alkalmazás, a
felszívódásnak kedvező körülmények mellett) vagy véletlenszerű lenyelést követően.
A klotrimazolnak nincs specifikus antidotuma.
JAVALLAT
A genitális terület klotrimazol-érzékeny élesztőgomba (általában Candida albicans)
által okozott fertőzéseinek (vaginitis) kezelésére.
ELLENJAVALLAT
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
MELLÉKHATÁS
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Allergiás reakciók (syncope, hypotensio, dyspnoe, urticaria).
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
Genitális hámlás, pruritus, bőrkiütés, ödéma, erythema, diszkomfort, égő érzet,
irritáció, kismedencei fájdalom, hüvelyvérzés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Hasi fájdalom.
KÖLCSÖNHATÁS
A vaginálisan alkalmazott klotrimazol és az orálisan alkalmazott takrolimusz
(immunszupresszáns) együtt alkalmazva megemelkedett takrolimusz-szintet
eredményezhet, hasonlóképpen a szirolimusz esetében is. A betegeket körültekintő
megfigyelés alatt kell tartani és figyelni kell a takrolimusz- vagy szirolimusz-
túladagolás tüneteinek megjelenését, ha szükséges, akkor a plazmaszint
monitorozásával.
ELTARTHATÓSÁG
Nem igényel különleges tárolást. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti
csomagolásban tárolandó.
Betegtájékoztató
Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula
klotrimazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
további információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula hatóanyaga a klotrimazol, mely a hüvely gombás fertőzésének és az ehhez kapcsolódó gyulladásnak a kezelésére alkalmas.
A hüvely gombás fertőzésének a tünetei: hüvelyviszketés, hüvelyi váladékozás (hüvely falát túrós lepedék borítja), hüvelyi érzékenység, irritáció és égő érzés, szeméremtest és szeméremajkak vörösek és duzzadtak lehetnek, viszketnek és érzékennyé válnak.
Amennyiben Önnek más tünetei vannak, a készítmény alkalmazása előtt konzultáljon nőgyógyászával, mert lehetséges, hogy az Ön tüneteit nem gomba, hanem más kórokozó okozza.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszulát
ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, olyan betegség állhat a háttérben, amely orvosi kivizsgálást igényel.
A kezelés szükség esetén megismételhető, mindazonáltal a visszatérő fertőzések a háttérben meghúzódó betegségre utalhatnak, így, ha a tünetek 2 hónapon belül visszatérnek, forduljon orvoshoz.
Amennyiben Önnél láz (38°C vagy afeletti testhőmérséklet), alhasi fájdalom, hátfájdalom, kellemetlen szagú hüvelyváladék, hányinger, hüvelyvérzés és/vagy ehhez társuló vállfájdalom jelentkezik, fel kell keresnie kezelőorvosát.
A gyógyszer ne kerüljön a szembe.
A gyógyszert nem szabad lenyelni.
Menstruáció alatt nem szabad a kezelést alkalmazni. A kezelést be kell fejezni a menstruáció kezdete előtt.
A kezelés alatt kerülni kell a tampon, hüvelyzuhany, spermaölő hatású készítmény vagy egyéb hüvelyi készítmény használatát.
A szexuális aktus kerülendő a kezelés alatt, mivel a partner is megfertőződhet.
Gyermekek és serdülők
A Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula 18 éves kor alatti alkalmazása nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Takrolimusz, szirolimusz
A hüvelyben alkalmazott klotrimazol és a szájon át alkalmazott takrolimusz és szirolimusz (immunszupresszáns szerek) együtt alkalmazva megemelkedett takrolimusz-, és szirolimusz szintet eredményezhet. Ebben az esetben körültekintő orvosi megfigyelés szükséges, és figyelni kell a takrolimusz- vagy szirolimusz‑túladagolás tüneteinek megjelenését.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A készítmény rendeltetésszerű alkalmazása esetén a hatóanyagnak igen kis mennyisége szívódik fel, így nem valószínűsíthető az ártalmassága. A klotrimazol terhesség alatt alkalmazható, de csak egészségügyi szakember irányításával
Terhesség alatt a hüvelykapszulát applikátor nélkül kell felhelyezni.
Szoptatás
Nincsenek adatok a klotrimazol humán anyatejbe történő kiválasztódásáról. Helyi alkalmazás során a felszívódás minimális, és valószínűleg nem vezet szisztémás hatásokhoz. A klotrimazol alkalmazható szoptatás alatt.
Termékenység
Nem végeztek a klotrimazol termékenységre gyakorolt hatásáról embereken vizsgálatokat, azonban az állatokon végzett vizsgálatok a gyógyszerrel nem mutattak ki a termékenységre gyakorolt hatásokat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
A hüvelykapszulát egyszeri alkalommal kell este a hüvelybe vezetni.
A buborékcsomagolás 1 db hüvelykapszulát tartalmaz.
Ha a tünetek több, mint 7 napig fennállnak, olyan betegség állhat a háttérben, amely orvosi kivizsgálást igényel.
A kezelőorvossal történt megbeszélés alapján a kezelés megismételhető, azonban a visszatérő fertőzések egy háttérben álló megbetegedést jelezhetnek. Amennyiben a tünetek 2 hónapon belül visszatérnek, orvoshoz kell fordulni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula 18 éves kor alatti alkalmazása nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja:
A hüvelykapszulát este, lefekvés előtt, az applikátor segítségével kell, amilyen mélyen csak lehet a hüvelybe vezetni. Ez a leghatásosabban háton fekve, kissé felhúzott lábakkal érhető el.
Terhesség alatt a hüvelykapszulát applikátor nélkül kell használni.
A hüvelykapszula lágy bevonata hüvely- és szeméremtest-gyulladás esetén is biztosítja a könnyű felhelyezést. A hüvelykapszula percek alatt felolvad, és emulziót képezve bevonja a hüvelynyálkahártya felületét.
A kezelést ajánlatos kiegészíteni a külső női nemi szervek és a végbéltáji terület külsőlegesen alkalmazott klotrimazol-tartalmú krémmel történő kezelésével naponta 2-3 alkalommal (1-2 hétig).
A szexuális partner egyidejű helyi kezelése is szükséges (pl. Canesten krémmel), amennyiben tüneteket (pl. viszketés, gyulladás) tapasztal.
Az applikátor használata: 1.Húzza ki az applikátor végét (A) ütközésig. Helyezze a hüvelykapszulát az applikátorba (B), majd az óramutató járásának megfelelően rögzítse.
2. A hüvelykapszulát tartalmazó applikátort vezesse óvatosan, mélyen a hüvelybe (a felhelyezés leghatásosabban fekvő helyzetben, kissé felhúzott lábakkal érhető el). 3.Az applikátor végét óvatosan nyomja ütközésig; eközben a kapszula a hüvelybe kerül. Ezután távolítsa el az applikátort.
A hüvelykapszula alkalmazása applikátor nélkül:
Terhesség alatt a hüvelykapszulát applikátor nélkül kell felhelyezni. Alapos kézmosás után fogja meg a hüvelykapszulát és helyezze a hüvelybe. |
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriság.
A következő mellékhatások a klotrimazol forgalomba hozatalát követően kerültek azonosításra. Mivel a felsorolt mellékhatások a populáció egy nem meghatározható részétől származó spontán jelentéseken alapulnak, így a mellékhatások gyakoriságát a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
angioödéma, anafilaxiás reakció, túlérzékenység.
Érrendszeri betegségek:
alacsony vérnyomás, ájulás.
Légzőrendszer, mellkasi és mellüregi betegségek:
nehézlégzés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
hasi fájdalom, hányinger.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
bőrkiütés, csalánkiütés.
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
hüvelyi hámlás, hüvelyi váladékozás, hüvelyi vérzés; diszkomfort érzés, bőrpír, égő érzet, viszketés, fájdalom a nemi szervek területén.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
irritáció az alkalmazás helyén, ödéma, fájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszulát tárolni?
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula?
A készítmény hatóanyaga a klotrimazol.
Egy Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula 500 mg mikronizált klotrimazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Fehér vazelin, folyékony paraffin, zselatin, glicerin, titán-dioxid (E171), kinolin sárga (E104), sunset yellow (E110). Nyomokban lecitint és közepes szénláncú triglicerideket tartalmazhat.
Milyen a Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Homogén szuszpenziót tartalmazó, csepp alakú, sárga, átlátszatlan lágy hüvelykapszula
1 doboz tartalma:
1 darab lágy hüvelykapszula átlátszó, laminált PVC/PVdC/PVC//Al buborékcsomagolásban
1 db fehér PE/PP applikátor, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
Gyártó:
GP Grenzach Produktions GmbH,
Emil-Barell Strasse 7,
79639 Grenzach-Wyhlen,
Németország
OGYI-T-8110/08 1× Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október
Termék adatok
Gyártókód:
04507
EAN kód:
5999528941818
ATC kód:
G01AF02
Tulajdonságok:
Vény nélkül kapható gyógyszer, Egészségpénztári kártyára megvásárolható, Szoptatás: Szoptatás alatt adható.
