ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 10 mg bifonazolt tartalmaz.
ADAGOLÁS
Felnőttek:
A kezelést folyamatosan, minden nap kell alkalmazni és a tartós gyógyulás érdekében
a tünetek megszűnése után is folytatni kell. A kezelés ajánlott időtartamát a következő
táblázat tartalmazza.
Javallat: Kezelési időtartam:
Láb-mycosisok (tinea pedis, tinea pedis interdigitalis) 3 hét
Törzs, kéz és bőrredők mycosisa (tinea corporis,
tinea manuum, tinea inguinalis) 2-3 hét
Pityriasis versicolor 2 hét
Erythrasma 2 hét
A bőr felszíni candidiasisa 2-4 hét
Gyermekek: nem végeztek részletes vizsgálatokat, azonban a rendelkezésre álló
klinikai adatok alapján nem várható káros hatás gyermekeknél. Gyermekek és
serdülők esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.
Az alkalmazás módja:
A Canesten Plus bifonazol külsőleges oldatos sprayt naponta egyszer kell alkalmazni,
lehetőleg este, lefekvés előtt.
A készítménnyel vékony rétegben kell bepermetezni a beteg bőrfelületet és be kell
dörzsölni.
Az érintett bőrterületet minden kezelés előtt gondosan le kell mosni és utána alaposan
meg kell szárítani.
Naponta cserélni kell a törülközőt és a kezelt bőrterülettel érintkező ruházatot.
A spray kis mennyisége (a porlasztófej 1-2-szeri lenyomásával) általában egy
tenyérnyi terület kezelésére elegendő.
FIGYELMEZTETÉS!
TERHESSÉG: a hatóanyaggal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai
adatok.
Elővigyázatosságból, a terhesség első trimeszterében ajánlott kerülni a bifonazol
alkalmazását.
SZOPTATÁS: nem ismert, hogy a bifonazol kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Bifonazol-kezelés alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében más imidazol antifungális készítmény
(pl. ekonazol, klotrimazol, mikonazol) iránti túlérzékenység szerepel, óvatosság
javasolt a bifonazol készítmény alkalmazásakor.
Amennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, a beteg
keresse fel a kezelőorvosát.
Gyermekek és serdülők esetében csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a
készítményt.
Általánosságban:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A készítmény ne kerüljön a szembe!
A készítményt nem szabad lenyelni!
A Canesten Plus bifonazol külsőleges oldatos sprayt nem szabad nyílt lángba vagy
izzó tárgyra permetezni. Alkalmazás közben a dohányzás és nyílt láng használata
tilos. A készítmény, alkoholtartalma miatt, gyúlékony.
TÚLADAGOLÁS: az akut intoxikáció veszélyével nem kell számolni, mert az egyszeri
dermalis túladagolás (a felszívódásnak kedvező, nagy felületen történő alkalmazás)
vagy véletlenszerű lenyelés során ez valószínűtlen.
JAVALLAT
Dermatophyták, élesztőgombák, penészgombák és egyéb gombák által okozott
bőrfertőzések, pl. tinea pedis, tinea manuum (beleértve a gomba által fertőzött köröm
eltávolítása utáni fedetlen körömágy kezelését), tinea corporis, tinea inguinalis,
pityriasis versicolor és a bőr felszíni candidiasisa) és az ezzel járó tünetek
kezelésére.
Erythrasma és az ezzel járó tünetek kezelésére.
ELLENJAVALLAT
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
MELLÉKHATÁS
Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nem ismert: az alkalmazás helyén jelentkező fájdalom, perifériás ödéma (az
alkalmazás helyén).
A bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nem ismert: kontakt dermatitis, allergiás dermatitis, erythema, viszketés, bőrkiütés,
urticaria, hólyagképződés, bőrhámlás, ekzema, bőrszárazság, bőrirritáció, -maceratio,
égő érzés a bőrön.
Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásával eltűnnek (reverzibilis
mellékhatások).
KÖLCSÖNHATÁS
A korlátozott számban rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy lehetséges a
kölcsönhatás bifonazol és warfarin között, amely megnövekedett INR-hez vezet.
Warfarin-terápiában részesülő betegnél alkalmazott bifonazol esetén, a betegeket
megfelelően monitorozni kell.
ELTARTHATÓSÁG
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
